▒▒▒ 한림제약 ▒▒▒

제품정보

전문의약품

로디엔티 정[LODIEN-T]

		전문의약품
		심혈관계용약
		이 약 1정 중 40/2.5mg: 텔미사르탄 40mg,에스암로디핀 2.5mg 40/5mg: 텔미사르탄 40mg,에스암로디핀 5mg 80/2.5mg: 텔미사르탄 80mg,에스암로디핀 2.5mg 80/5mg: 텔미사르탄 80mg,에스암로디핀 5mg
		40/2.5mg: 645306540 40/5mg: 645306570 80/2.5mg: 645306560 80/5mg:645306550
		40/2.5mg: 681원/T 40/5mg: 805원/T 80/2.5mg: 823원/T 80/5mg: 945원/T

특징

항고혈압제(ARB+CCB)

효능효과

에스암로디핀(암로디핀) 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

용법용량

이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.

이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(에스암로디핀(암로디핀) 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

- 40/2.5밀리그램 : 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램) 또는 텔미사르탄 40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

- 80/2.5밀리그램 : 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램) 또는 이 약 40/2.5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

- 40/5밀리그램 : 에스암로디핀 5밀리그램(암로디핀 10밀리그램)으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

- 80/5밀리그램 : 에스암로디핀 5밀리그램(암로디핀 10밀리그램) 또는 이 약 40/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

텔미사르탄과 에스암로디핀(암로디핀)을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다(이 약 40/2.5밀리그램, 80/5밀리그램에 한함).

◦ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다.

◦ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다.

◦ 고령자 : 일반적인 에스암로디핀(암로디핀)용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다.(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 75세 이상의 고령자인 경우, 에스암로디핀(암로디핀)의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.

◦ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

포장단위

30T

주의사항

이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.